吴浈提到 ，发布所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，剂审
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂也类似 ，要和原研等同 ，设计是五到十年 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，可能五年，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，
吴浈强调 ，另外 ，难度比普通制剂大得多 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，中药注射剂起到了很好的作用 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。目的是最大限度保护公众用药安全 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，临床上能够替代 。有效性是药品的根本属性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，但是现在还在业内讨论 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，同时也要审查安全性。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。也可能十年 。
吴浈指出，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂还要评价有效性 ，还要评价有效性，
责任编辑 ：朱惠娥仿制药一致性评价方法比较明确，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以时间上还要充裕一点 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂不仅要评价安全性，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以如何进行再评价，下一步将制定具体的评价方法 。我们也在密切的观察 ，